Від ETH до MYNERVA, шкарпетка Leia італо-ісландського засновника поєднує нейронну стимуляцію, пацієнтів та доступ до лікування нейропатії.

Італо-ісландська, що утворилася між нейронаука, нейроінженерія та прикладні дослідження, Грета Пріатоні він трансформував наукове питання на штучний дотик у медичному стартапі, створеному для вирішення одного з найбільш інвалідних ускладнень невропатіяІсторія про МІНЕРВА виникає не в результаті абстрактної вправи в технології, а в результаті поступового зіткнення з клінічна проблемаПід час докторантури вETH Цюріх, Грета працює над нейронна стимуляція та щодо можливості повернення форми штучна чутливість.

З того першого прототипу, все ще експериментального, але вже перспективного, сформувалася інтуїція, що технологія, розроблена в контексті нейроінженерії, може задовольнити набагато ширшу потребу: допомогти пацієнтам, які страждають на нейропатію, втрата чутливості e хронічний біль, стани, які впливають не лише на здоров'я, але й на щоденну автономію, мобільність та сприйняття безпеки тіла.

У цій траєкторії, персональні дані так само важливий, як і технологічний. Пріатоні фактично розповідає про нелінійний перехід: від наукової цікавості до підприємницька відповідальність, від лабораторії до будівництва медичної компанії, від захоплення технологіями до усвідомлення того, що справжнім центром роботи є не сам пристрій, а пацієнтЙого найважливіше речення, мабуть, саме таке: не можна закохуватися в технології, що розвиваються, а в те, проблема, яку ви хочете вирішитиЦе рідкісна поза в глибокий техн, оскільки це переміщує інновації зі сфери винахідництва до сфериклінічний, регуляторний та соціальний вплив.

МІНЕРВА тому народилася як відгалуження Швейцарське дослідженняале вона зростає в ширшому вимірі: вимірі нового покоління європейських засновників, здатних об'єднати наукова точність, увага до ринку, діалог з пацієнтами та розуміння систем охорони здоров'я. Пристрій Лея, розроблена стартапом, знаходиться на цьому передовій: сенсорна та адаптивна технологія, призначена для сприяння лікування нейропатії та з часом адаптуватися до персоналізованих схем догляду, заснованих на безперервні дані і на носимі рішення. Це не просто обіцянка цифрове здоров'я, але також і випробувальний майданчик, щоб зрозуміти, наскільки складно перенести медичну інновацію від прототипу до реального повернення коштів, від клінічної валідації доширокомасштабне впровадження.

У чаті з Innovando.News, Грета Пріатоні розмовляє мовою тих, хто вже перетнув зміна парадигми між академічними колами та бізнесомПродукт має бути безпечним, команда має інтегруватися технічні, регуляторні, комерційні та навички з відшкодуваннястратегію необхідно будувати з самого початку, поєднуючи клінічні докази, потреби платників та фактичний доступ пацієнтів. Саме тут особиста історія також стає відображенням екосистеми: Швейцарія як сприятливе середовище для глибокотехнологічних стартапів,Europa як все ще фрагментований простір можливостей,Італія як країна, багата на таланти, але покликана створити міцніші умови для їх утримання дослідники, інженери та молоді підприємці.

Результатом є діалог, який виходить за рамки окремої технології. Через МІНЕРВА, італійсько-ісландський генеральний директор насправді говорить про вирішальне питання для майбутнього цифрове здоров'яяк перетворити наукове відкриття на доступне клінічне рішення, як зробити високотехнологічний пристрій людиною та як забезпечити, щоб інновації не обмежувалися лабораторіями, а справді досягали життя людей.

Чи можете ви розповісти нам, як народилася ідея MYNERVA та яку конкретну клінічну проблему ви вирішили вирішити за допомогою свого медичного пристрою?

Ідея народилася під час мого докторського навчання в ETH Zurich. Наша спеціалізація полягала у використанні нейронної стимуляції для відновлення штучного відчуття дотику, і саме в цьому контексті ми розробили початковий прототип, все ще дуже примітивний, який, тим не менш, дав надзвичайні результати, висновки яких ми пізніше опублікували в Nature Communications. Звідти народилася інтуїція, що ця технологія може задовольнити набагато ширшу клінічну потребу. У 2023 році MYNERVA стала реальністю: завершилася суто дослідницька фаза і розпочалася підприємницька. Ми отримали підтримку від Трансляційного центру Wyss Zurich і почали розробляти пристрій як справжня медична компанія з метою вирішення проблеми нейропатії та хронічного болю, що з нею пов'язаний.

Як ваш досвід досліджень у галузі нейроінженерії вплинув на бачення та технологічний розвиток стартапу?

Моя підготовка в галузі нейроінженерії дала мені міцну наукову основу для розробки продуктів, але понад усе, вона дозволила мені безпосередньо взаємодіяти з пацієнтами, вислуховувати їхні проблеми та розуміти, як насправді жити з нейропатією. Я вважаю, що це найважливіший урок, який я приніс із собою в компанію: не слід закохуватися в технологію, яку розробляєш, а в проблему, яку намагаєшся вирішити. Сама технологія — це не продукт, і вміння слухати кінцевого користувача — пацієнта, клініциста — є надзвичайно важливим. Саме це щодня спрямовує наші рішення щодо розробки.

З якими основними труднощами ви зіткнулися під час переходу від академічної сфери до бізнесу, і як ви їх вирішували як команда?

Термін «команда» абсолютно правильний. Одним із найбільших викликів у переході від академічної спільноти до бізнесу є зміна мислення: у дослідженнях ви схильні нескінченно вдосконалювати технологію, розроблену під час навчання в докторантурі, але в компанії ця технологія — лише піщинка порівняно з усім іншим. Команда, комерційна стратегія, регуляторна стратегія, стратегія відшкодування: це те, що, якщо правильно підібрано, визначається успіхом. Продукт має бути безпечним, перш за все, а потім він може продовжувати вдосконалюватися та збагачуватися новими функціями з часом. Щоб врахувати цю зміну перспективи, ми негайно залучили до команди людей з досвідом роботи поза академічними колами, з більшою комерційною та промисловою експертизою. Саме це поєднання дозволило нам побудувати компанію, а не просто розлогу лабораторію.

Чи мало включення до числа молодих міжнародних лідерів інновацій конкретний вплив на шлях зростання MYNERVA?

«Так, вплив був відчутним на багатьох рівнях. Це, безумовно, принесло видимість, але понад усе, це відкрило для нас важливі двері: нові знання, можливості для спілкування з іншими підприємцями та інвесторами, а також довіру, яка для стартапу в галузі глибоких технологій, особливо на ранніх стадіях, є золотом. Коли ви представляєте себе клінічному партнеру, інвестору або регуляторному органу, міжнародне визнання допомагає зруйнувати ту природну недовіру, яка існує до молодої компанії, що пропонує нову технологію. Це будує довіру, а в такому довгому та складному секторі, як медичні технології, довіра є дорогоцінною валютою».

Як ви балансуєте технологічні інновації з клінічними, етичними та регуляторними потребами в такому чутливому секторі, як медичні технології?

Це одна з найскладніших частин нашої роботи. Перебування на високорегульованому ринку означає, що потрібно враховувати так багато змінних, і навіть, здавалося б, невелика зміна в продукті може зайняти місяці, якщо не роки, щоб бути схваленою. Для стартапу, який витрачає гроші, але ще не отримує доходу, це величезна перешкода. Рішення, яким би складним воно не було, полягає в тому, щоб навчитися пов'язувати всі точки між усіма сферами з самого початку. Не можна спочатку визначити регуляторну стратегію, потім стратегію відшкодування, а потім клінічну стратегію, ніби це водонепроникні відділення: всі вони тісно пов'язані між собою і повинні бути розроблені разом, з самого початку. В іншому випадку ви ризикуєте інвестувати час і енергію в одну сферу, яка зрештою виявиться повністю неузгодженою з іншою, а в стартапі це розкіш, яку ви не можете собі дозволити.

Які навички ви вважаєте важливими сьогодні для перетворення передових наукових досліджень на справді ринковий продукт?

У світі медичних виробів важливо мати команду з досвідом у маркетингу, відшкодуванні витрат, якості та регуляторних питаннях. Технічна команда, звичайно, залишається вирішальною, але стартап повинен з самого початку поставити собі чітке запитання: у чому суть нашої компанії? Які навички справді відрізняють нас від інших? Щойно ми чесно відповімо на це запитання, ми наймаємо таланти, необхідні для цих ключових компетенцій, і передаємо на аутсорсинг все інше. Це вибір, який вимагає дисципліни, але саме він дозволяє глибокотехнологічному стартапу залишатися зосередженим, економним та швидким: три характеристики, які в цьому секторі часто є вирішальними між виходом на ринок та зупинкою на півдорозі.

Дивлячись на середньострокову та довгострокову перспективу, які стратегічні можливості ви бачите для MYNERVA та які перешкоди, на вашу думку, найскладніше подолати?

Дивлячись на середньострокову та довгострокову перспективу, я вважаю, що викликом, але водночас і найбільшою можливістю, є фаза комерціалізації, а саме оптимізація процесу відшкодування витрат постачальниками медичного страхування. Це складний крок, оскільки кожна система охорони здоров'я має різну логіку, терміни та критерії доказів, але він також надзвичайно захопливий: коли пристрій стає частиною схем відшкодування витрат, він дійсно досягає пацієнтів у великих масштабах, і саме це надає сенсу всій цій роботі. Найскладнішою перешкодою буде переклад наших клінічних доказів мовою, яку платники визнають обґрунтованою, країна за країною, побудова стратегії, яка є глобальною за своїм баченням, але точною за виконанням для кожного ринку. На щастя, ми вже досягли значного прогресу в цьому напрямку, тому ми з нетерпінням чекаємо на реалізацію всієї нашої стратегії.

Наскільки важливою є інноваційна екосистема для підтримки стартапу в галузі глибоких технологій, і які відмінності ви виявили між національним та європейським контекстами?

Це має велике значення. MYNERVA базується у Швейцарії, і я мушу сказати, що тут існує справді надзвичайна екосистема, особливо для стартапів на ранніх стадіях: структурована підтримка, доступ до експертизи, терплячий капітал та відчутний зв'язок між академічними колами та промисловістю. Навіть на європейському рівні існує багато інструментів та програм підтримки, і зростає усвідомлення стратегічної важливості глибоких технологій. В Італії я починаю бачити явні зміни, і я щиро на це сподіваюся, бо шкода продовжувати бачити, як блискучі уми — дослідники, молоді засновники, інженери — їдуть за кордон у пошуках більш сприятливої ​​екосистеми. Талант є, і його вдосталь; нам потрібно продовжувати створювати умови навколо цього таланту, щоб він залишався та розвивався.

Яку роль відіграють штучний інтелект та сенсорні технології сьогодні у розробці ефективних рішень для лікування нейропатії?

«Як і в усіх секторах, штучний інтелект тепер незамінний і в нашому. Він став частиною повсякденного життя, і ті, хто не адаптується, швидко відстають. Ми використовуємо його по всій компанії та створюємо внутрішню інфраструктуру для оптимізації процесів, від аналізу даних до операційного управління».

Яким довгостроковим баченням керується MYNERVA, і як ви бачите розвиток цифрових технологій охорони здоров'я в найближчі роки?

«MYNERVA — це компанія з величезним потенціалом з кількох причин: таланти, які ми накопичили власними силами, технологія, яка у своїй складній простоті вирішує проблему, яка сьогодні залишається повністю невирішеною, та величезний ринок, на якому ми працюємо. За оцінками, нейропатія вражає приблизно 7 відсотків населення світу, що призводить до серйозних наслідків: виразок, ампутацій та хронічного, виснажливого болю. Наша місія — допомогти сотням мільйонів пацієнтів у всьому світі завдяки Leia, технології, яку ми розробили. Це одночасно наше найбільше джерело гордості та наша мрія. Дивлячись у ширше майбутнє цифрової охорони здоров’я, я вважаю, що ми все більше рухатимемося до персоналізованої терапії, заснованої на безперервних даних та пристроях, здатних адаптуватися в режимі реального часу до кожного пацієнта: це зовсім інша модель, ніж традиційна медицина, в якій пристрій є не просто інструментом, а невід’ємною частиною шляху лікування».

Розумні шкарпетки, що полегшують біль, в історії ETH

Інтерв'ю з Гретою Преатоні, яке дав Італійський культурний інститут у Цюриху

Ось три ідеї, які можуть вас зацікавити:

Сенсорне протезування ETH: технологія, яка відновлює чутливість діабетиків
Ось як швейцарські дослідження готують свою майбутню структуру
3D-друковані устілки для визначення сил, які діють у взутті